加快药品监管现代化进程，推进药品智慧监管的发展战略和建设规划，促进国家药品安全及促进高质量发展，助力药品智慧监管能力提升。

建设覆盖药品、医疗器械、化妆品全品类、全业务、全流程的“数智药监”信息化系统，整合监管资源，以数据赋能业务创新监管方式、扩展监管手段，推动药品监管从数字化向智能化、从智能化向智慧化发展，更好地满足人民群众用药用械安全需求。

顶层设计超前，组织架构科学，功能模块与药品监管业务实践充分融合。

通过构建省智慧药监一体化平台，加强智慧药监顶层设计和统筹规划，推动省药品监督管理局原有各业务系统，实现系统整合与数据互通，实现监管业务数据的汇聚、建设、融合及分析能力，提升监管效率。

实现与国家局、省市场监管局、各地市局、省局各应用系统的数据交换和共享，实现数据的统一清洗，校验，标准化，实现对业务数据的汇聚与挖掘。

围绕药监局数据应用需求，制定数据治理的制度方法和标准规范依托数据中台，构建完善的数据全流程服务链条，围绕数据全链条服务体系开展数据组织运营提升数据质量，推进数据共享，为各项数据应用提供精准支撑。

规范药品生产过程全生命周期的数据管理，保障数据的可靠性。

监管规则同态加密、沉淀监管专家智慧、实现风险态势感知。

构建药品全过程追溯管理体系，建立药品追溯档案库、协同处置、监控预警、统计分析、可视化展示等功能，实现对药品“一物一码”追溯管理，加强药品生产、经营、流通过程的管控，保障人民用药健康。

实现药品来源可溯、去向可追、风险可控的目标，充分发挥数据价值，服务于 “互联网＋监管”，提升省药品风险管理和应急处置能力。

提升监测效率，增强监测能力，强化监管技术支撑作用。

通过整合多种监测技术，实现对药品网络销售的全面监管，提高监管效。

规范药品生产活动，支撑药品生产监管工作的开展，数据同时可服务于信用档案、风险预警等监管业务系统。

实现“两品一械”生产经营企业落实主体责任，对自身生产或经营行为进行自查自纠。

归集执业药师资格证、汇聚药学技术人员备案等数据，配置监控预警规则，对异常情况进行预警。

开展两品一械安全信用档案建设。

将普撒网式监管，转化为基于大数据事前风险研判的精准监管，实现集中基层监管资源，防范系统性风险，从而解决有限的监管资源与不断增长的市场主体监管任务之间的矛盾；通过信息化技术，实现药品监管风险分级管理，实现了监管资源的科学配置和有效利用，节省了人力投入，最大提升监管效能。