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金蝶生物医药行业信息化解决方案

金蝶生物医药行业信息化解决方案,更丰富、个性化的应用,更简单的开发,更平滑的定制与组合升级;面向业务人员的全面配置体系,更高效的交付;实现架构的可持续发展。通过配方BOM关联各种技术资料、流程数据、供应商等数据,通过创建这种关联关系,建立完整的数据平台。
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供应商管理
选择供应商
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材料采购管理
采购订单
初验和质量检验
小样试生产
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批生产管理
生产计划
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车间生产
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批生产记录
不合格品管理
不合格品判定
处理方案
处理记录
原因分析
设备管理
设备管理
备品备件管理
文件管理
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培训管理
培训计划
培训活动
培训档案
批次追溯
向前追溯
向后追溯
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建立供应商管理流程,规范供应商管理,确保供应商符合GMP管理体系的要求

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建立原料采购流程,规范原料采购管理,确保原料符合药品生产的要求。

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批记录是药品生产的最重要的文件之一,如实记录了药品生产的全过程,用于过程管理和后续备查。

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建立不合格品管理流程,规范不合格品管理,使之符合GMP要求,同时也为质量的持续改善提供了可能。

icon将GMP融入生产运营,确保业务合规icon
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文件是制药企业一切生产活动的依据,是业务的指导纲要。良好的文件是质量保证系统的基本要素。对于GMP文件的使用过程需要进行严格的管控。

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良好的培训有利于提升员工对规范的理解并严格按照规范进行操作,对药品质量的保证至关重要。

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向前追溯在于跟踪流向,便于召回;向后追溯在于查找原因,追究责任。追溯的线索都是生产批号。

icon基于条码实现生产供应链全过程追溯与管控icon

应用场景:一码监控采购—>生产—>销售行云流水的仓储智能化管理

icon电子监管码解决方案icon
icon质量管理业务场景概览图icon
icon质量管理的关键内容icon
 
建立质量体系并在IT系统加以固化,包括检验标准、检验流程等; 对采购、生产等各质量环节,进行质量检验管理
对产品进行全程质量追溯
对质量进行分析,以改善质量状况和质量成本
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icon生产检验流程icon
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