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供应商管理
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建立供应商管理流程,规范供应商管理,确保供应商符合GMP管理体系的要求

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建立原料采购流程,规范原料采购管理,确保原料符合药品生产的要求。

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批记录是药品生产的最重要的文件之一,如实记录了药品生产的全过程,用于过程管理和后续备查。

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建立不合格品管理流程,规范不合格品管理,使之符合GMP要求,同时也为质量的持续改善提供了可能。

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文件是制药企业一切生产活动的依据,是业务的指导纲要。良好的文件是质量保证系统的基本要素。对于GMP文件的使用过程需要进行严格的管控。

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良好的培训有利于提升员工对规范的理解并严格按照规范进行操作,对药品质量的保证至关重要。

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向前追溯在于跟踪流向,便于召回;向后追溯在于查找原因,追究责任。追溯的线索都是生产批号。

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应用场景:一码监控采购—>生产—>销售行云流水的仓储智能化管理

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建立质量体系并在IT系统加以固化,包括检验标准、检验流程等; 对采购、生产等各质量环节,进行质量检验管理
对产品进行全程质量追溯
对质量进行分析,以改善质量状况和质量成本
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