STARLIMS实验室信息管理系统_starlims中国代理_实验室仪器管理系统-云巴巴

STARLIMS实验室信息管理系统

STARLIMS 实验室信息管理系统，由专业的 starlims 中国代理运营。它不仅是一套全面的实验室信息管理方案，更是出色的实验室仪器管理系统。能高效整合实验流程，精准管控仪器设备，提升数据准确性与管理效率，为实验室科学运营提供坚实保障与强大助力。

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实验室信息管理系统（LIMS）

一体化解决方案

为了在当今激烈的全球市场竞争中获得成功,您的企业必须提供高质量、更安全的产品和服务。但是,遵守行业规范,保持竞争力和可持续发展是一项挑战。从简化流程以节约成本的需要,到减少能源、水和资源使用的压力,每个企业都希望通过在硬件、软件、原材料和资源方面的投资来实现效率和价值的最大化。无论您从事什么领域,您都需要确保整个组织流程透明、可追溯并符合规范。

无论您是在单个实验室工作，经营多个生产工厂,还是与全球各地的合作者共享敏感的研发数据--您的流程和数据都决定了您的下一个方向。
STARLIMS 提供了支持您卓越运营的功能。与您现有的软件系统集成,可自动化和标准化整个组织的程序和工作流程，以满足法规要求。从样品跟踪和实验室测试计划安排，到结果报告和证书,STARLIMS实现了样品生命周期关键流程的自动化,并为您的数据提供完整的审计跟踪，以确保其完整性。

STARLIMS

STARLIMS 能够为您做什么?

·执行资源和测试计划。
·整合产品样品数据和文档。
·就合规的产品及/或样品生成灵活的报告及分析证书或通用合格证书。
·分析趋势,支持测试标准和合规，例如国际人用药品注册技术协调会(ICH)、美国、日本、欧洲药典(USP,JP,EP)等。
·符合FDA 21CFR Part11规范、EMEA附件11、ISO 17025, ISO 9000、GMP、消费品安全法(CPSA)以及其他监管要求和最佳实践。

您可以用 STARLIMS 做什么?

·通过异常值而非名义结果审核来管理数据。
·自动标记，并实时将结果与定义的规格进行对比，以便及时响应。
·使用内置功能，如批次系谱和监管链，全面跟踪您的批次和库存,以改善监管合规性。
·管理和跟踪可审计的电子记录。
·完整显示参与特定分析的所有实验室资源(科学家、设备和SOP)。
·管理产品开发数据。
·创建您的研究方案,并清楚地知道什么时候提取什么进行何种测试。
·管理产品的保质期(稳定性管理)。
·应用趋势图和过程控制图进行趋势分析。

安全、可配置、用户友好 icon

STARLIMS 由行业专家设计,可以根据您的工作流程和标准进行配置，无论您所处的行业是研究和开发、质量保证、质量控制或测试和监管。

快速的行业部署

通过预先配置的行业特性和功能,STARLIMS可以快速使您的LIMS 解决方案上线并运行。

完整的生命周期管理

STARLIMS超越了数据管理。我们的LIMS是一个智能化的解决方案,可提高整个产品生命周期的质量和安全。从研发到制造和合规,STARLIMS支持您为各种不同的开发项目和实验室流程配置工作流程。

洞察和分析

STARLIMS 在您的流程的每个阶段提供有价值的数据和分析见解。强大的数据可视化功能和分析工具使您能够做出自信的决策。

多功能实验室集成

STARLIMS具有多重功能，以满足不同的实验室的需求，无需费时的编程、定制编码或复杂的配置。通过STARLIMS与您的测试和分析系统,可从您的仪器直接采集数据到LIMS。

强大的决策工具

使用直观的仪表板监督您的实验室工作流程。在多个数据集中快速搜索,可快速理解新的趋势并做出反应,或者找到提高产品质量、工作流程和资源规划的新方法。

质量和安全

内置的审计跟踪、电子签名和样品监管链确保遵循SOP和业务规则,简化了质量控制流程。STARLIMS还可以帮助您遵守美国食品药品管理局(FDA)和其他法规和政策。我们的质量认证包括ISO 9001:2015和ISO13485:2016认证。

日常管理和可追溯性

把日常运营管理交给LIMS。STARLIMS 可以帮助管理产品库存、存储容量、分析员培训和认证。我们的LIMS支持灵活的订单管理、资源和测试计划、设备管理、资格证书和报告以及数据分析工具。所有这些都支持全面审计跟踪和电子签名。

互操作性

跨系统的数据共享可以很轻松。STARLIMS可以与企业应用系统(如SAP、Empower和Chromeleon)以及您的内部业务软件实现接口互联。

无缝升级

STARLIMS 是一个具有独立技术层、数据层和业务层的多层架构解决方案。它可以在不影响其他层的情况下对某一层进行更新。这降低了风险和拥有成本,并简化了验证需求。

HTML5

基于HTML5技术的STARLIMS一体化平台支持在谷歌Chrome.Safari、Firefox等主流浏览器下运行。

请求管理门户

STARLIMS质量制造解决方案提供了一个统一的协作和信息(如结果和分析证书)交互门户。请求管理门户允许您的客户直接向合同实验室(STARLIMS内部用户)创建并提交测试请求一一提交材料测试、批准、拒绝和请求更多信息。我们的请求门户允许您的客户随时跟踪其请求的进度。

ELN

如今实验室工作流程复杂,包含多项步骤。结果十分重要,因此每一步都应有文档记录。但记录在纸质笔记本上或在部门共享盘上的Excel中存档可能导致工作效率低下,并且带来验证的挑战。在不同地点与同事分享纸质笔记本是很困难的事,而且存储在部门共享盘上的文件也很难进行维护与搜索。
电子实验室笔记本(ELN)为纸质实验室笔记本提供集中式电子替代方案,也提供其他用于记录实验室数据的本地解决方案。无论您是想要获取表格中的临时数据结果,使用标准Excel公式在忙碌中进行计算，还是添加图片和注释或者附件,类似于Excel的界面为您提供一个灵活的显示画面，用于在中央存储库内获取并存储数据。ELN 使搜索和共享变得简便,同时遵守组织的记录保留规则。ELN能管理结构化和非结构化数据,提供方法执行以确保严格遵循SOP。步骤执行的过程中可以查看方法或SOP，以确保合规。使用电子解决方案可以使您的实验室向绿色环保的无纸化运营转型,减少纸张管理成本。

ELN 降低集成成本,并消除在多个窗口或系统之间进行切换以完成工作的需要。用户仅需学习一种应用程序和用户界面。无缝式集成还意味着升级的简化，只需更新一个系统即可。

高效

·将强大的计算引擎与大型预定义电子表格函数库结合起来，拥有数据库的存储和检索功能，能更有效地完成任务。
·使用现有模板和公式,降低应用成本，加快运行速度。
·整合系统,消除在应用程序之间切换的需要,节省宝贵的时间。
·通过强大的ELN搜索功能找到您需要的任何信息。

合规

·依照屏幕上与数据输入屏幕一并显示的方法执行指令(SOP),可准确地显示您在过程中所处的环节以及需要做的事项。
·全面可追溯(包括电子签名):谁做了什么，在哪里,什么时候,以确保合规。
·减少使用自行开发的工具，因为这些工具很难控制和更新.
·从复杂或简单的分析仪器获取数据(如串口和TCP/IP接口).

降低错误率

在每个工作流程步骤完成时进行检查,运行验证标准,依照设定流程执行数据录入、批准以及向正确人员的发布,以便及早发现潜在问题。
·使用公式确定状态,检查项目是否缺失，检查是否有错误数据。
·通过减少打字,使用STARLIMS自动填写功能进行自动数据录入,向下填充、文本的直接复制粘贴，以及从仪器采集结果数据，从而提高质量和节省时间。

灵活

·使用灵活的ELN显示画面来记录非结构化数据,它可以采集额外的信息来解释您的结果。
·为图片添加注释,突出您想指出的问题或关注的领域。
·添加图表和图形,形象地显示数据,便于理解。
·导入从仪器获取的数据,包括关键字、表格和图表。

STARLIMS ELN,适合每个角色的解决方案 icon

实验室经理

有效的测试方法审核和批准。

质量保证/合规经理

遵从合规并提供完整的方法追溯。

实验室分析员/科学家

快速、强大、准确的方法执行。

SDMS

TLS证书为您的业务提供了一种具有吸引力的收入来源。有几个行业因素使加密成为浏览器信任网站的要求。因此，现在我们的互联网要求每个网站都必须具有TLS证书。

促进协作

·允许全球用户使用标准的Web浏览器访问实验室文档，不限来源或格式。
·从非结构化文档中获取和使用信息,包括关键字、表格和图形。
·使用强大的归档技术存储原始数据，这样您就可以在任何需要的时候,甚至几年以后，从一个集中的地点以原始格式访问这些数据。
·利用SDMS强大的搜索功能，在整个组织范围内消除了“丢失的数据”现象,无论何时何地,只要您需要，都可以立即找到任何记录。
·通过关键字、元数据和自由文本搜索任何记录。

提高效率

·通过强大的仪器集成，减少繁琐、耗时和容易出错的手工数据输入。
·使用功能强大的文件解析器自动翻译多数仪器和文档格式，从而节省时间和成本。从各种文件类型中提取数据，包括PDF.MS Office、TXT、CSV等。
·以电子方式存储已解析的数据,无需打印,实现实验室的无纸化办公。
·由SDMS监控文件系统活动，自动导入新数据，从而节省时间。

保持简单

·您无需编程技能即可实现仪器集成。
·使用内置的向导和智能引擎获取建议,以便轻松设计最佳解析算法。

管理文档

·使用自动化工作流程工具减少循环审核和批准时间,这样您就可以在获得所有必要的批准后更快地得到结果。
·在整个组织内自动化创建、审核及批准实验室文档,例如SOP、分析证书、产品规格书、报告及原始仪器输出文件。

确保合规

·符合严格的监管要求。为符合21CFR Part11规范特别设计,包括记录创建、审计跟踪、电子签名、数据安全和原始格式的记录存储。
·使用灵活的保留和归档策略,可配置批准和签字流程，以满足组织的政策。

智能无缝集成

·SDMS内置于STARLIMS 中。
·整个企业的单一解决方案:一个供应商、一项技术、一个数据库、一个支持渠道和一个实施团队。
·统一平台内各部分的无缝升级。
·完全基于Web.

·高可用性的可扩展性能。
·支持直接从Microsoft Office的产品(如Outlook、
Word、Excel和Power Point)中搜索、查看、编辑、保存、审阅、批准、签入/签出已解析的文档。

移动应用

通过从移动设备访问LIMS，您可以提高实验室的生产率。它可以减少因手动输入数据而导致的工作流程延迟(例如:您可立即执行测试和记录数据)，还可以降低由于无法及时访问所需信息造成的延误(例如在货架上搜索库存)。
STARLIMS 移动解决方案支持您不受设备和场地的限制继续工作。

我们的移动解决方案

标准、开包即用、模板式APP

您可以立即使用我们开包即用的模板式APP,您也可定制模板以满足组织的需求。

库存管理

无须回到办公桌，即可搜索库存,执行诸如移动位置、记录消耗和材料到期等事项。

样品登录

可在办公室外执行样品登录，记录客户信息和收集样品信息。

用户帐号管理

无须回到办公桌，即可重置密码,解锁帐户,变更状态。

案例记录搜索

在您的手机上查找案例记录,审核案例状态、展示、分析和报告,向请求方发送报告。

实验室KPI仪表板

随时查看实验室的KPI。

结果录入

可在工作台或现场输入结果至LIMS,避免样品工作表和实地调查的额外文书工作。

高级分析

当今的实验室管理人员面临着许多决策。收集数据以做出明智的决定是一项具有挑战且耗时的工作。
LIMS 可帮助我们分析产生问题的根本原因，获取改进的机会，发现影响绩效的瓶颈,并有助于利用新资源创建商业机会。高级分析(AA)能够快速提供您所需的数据以及对数据的洞察,帮助您为实验室运行做出更有效的决策。

STARLIMS 云 icon

云服务
卓越安全的云解决方案,其基础架构完全由STARLIMS托管,让您放心无忧地专注于实验室工作。

益处
启动更快:快速启动运行。
按需扩展:从您所需的功能开始，随时间推移可增加许可。
基础架构:配备质量出众的云平台软硬件,由领先供应商AWS提供,也可与本地的云平台供应商进行合作。
全面托管服务:补丁管理、恶意软件防护、系统监控、通知等。
经验丰富的员工:服务器、数据库和网络管理员等大量资源。
协同作用:您的云服务由为您开发LIMS解决方案的同一家公司管理。
冗余和灾难恢复:具有高可用性架构、定期数据库维护、备份保留以及灾难恢复计划。
成本降低:相比于内部系统维护,可降低您的总体成本。

STARLIMS 验证套件及计算机化系统验证服务 icon

STARLIMS验证套件

STARLIMS 以稳健无缝的软件验证为目标，在满足各类法规要求的前提下(如GMP、FDA、EU、WHO等)提供了一套完整的验证套件(包含有:验证计划VP、风险评估FRA、设计确认DQ以及IQ/OQ/PQ等).同时针对系统开包即用的功能提供了覆盖全面的测试用例,大大减少您在系统验证活动中的工作量，确保系统运行的合规性。

计算机化系统验证服务

STARLIMS 提供的计算机化系统验证服务，可协助用户建立或完善计算机化系统验证体系,确保所有的验证活动都在该体系下运行，全面助力制药企业信息化建设的合规性。
在计算机化系统验证体系下，结合系统各类管理规程,全面完成制药企业信息化系统建设及验证活动,确保用户的计算机化系统稳健、合规运行。