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医百科技真实世界研究解决方案

医百科技真实世界研究解决方案，起源于实用性临床试验，从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，在较大样本量基础上，根据患者实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗。

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真实世界研究-提供循证医学支持，在药品研发及上市的不同阶段发挥价值 icon

真实世界研究 - 起源于实用性临床试验，从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘信息，采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，在较大样本量基础上，根据患者实际病情和意愿选择治疗措施，开展长期评价，并注重有意义的结局治疗

RCT-随机对照试验VS真实世界研-RWS icon

政策驱动-真实世界研究相关政策密集出台，

多部门监管评价等需求推动RWS发展 icon

市场布局-在医疗产业创新的驱动下，真实世界研究呈医疗行业热门趋势 icon

以RCT为代表的循证医学存在局限性
真实世界研究可弥补随机对照试验不足，最大程度地为特定类型临床患者的诊疗提供参考

布局医疗健康生态系统需要更多支持
为实现医疗价值最大化目标，以真实世界证据为核心的医疗健康生态系统已成趋势和焦点

基于药品全生命周期的商业化应用
降低研发成本、缩短审批/上市周期、延长药品市场生命周期，是药企长期战略发展导向

需求分析-在政策导向/市场布局双重驱动下，

真实世界研究逐步进入药企发展战略 icon

真实世界研究应用场景 icon

医保目录准入
支持医保目录的申请，评估药物性价比是否值得列入医保清单，辅助医保部门评定药品及其他卫生技术的临床经济学价值

基药目录准入
以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动药品使用监测和综合评价的基药目录调整机制正大力推行

临床用药综合评价
有效评估上市药品的安全性和真实疗效与审评审批阶段是否一致，评估患者持续用药过程中生命质量改善程度，为经济学效益缺失或药物上市后要求再评价等提供依据，解决新药使用环节数据盲区问题

真实世界研究应用场景 icon

形成指南共识
充分了解指南与实践的差距，为指南的制定与规范提供参考

适应症拓展
增加或修改适应症新增适应人群改变剂量、用药方案或用药途径联合用药研究说明书的其他修改

合理用药市场推广
精准定位目标人群，可充分考察不同亚组治疗获益和风险，进一步促进安全用药推广

开展药品真实世界研究，企业价值收效拓展 icon

需求满足
围绕产品研发、上市、监测以及推广等，涉及企业多个部门的需求，均可通过真实世界研究实现

销售转化
有机会发现新的治疗领域，延长药品市场生命周期，了解广泛人群特征及临床用药特点，提升产品生命力，可进一步加强推广

研究推广
重点产品通过上市后的安全监测可获得更多临床循证证据支持，研究结果推广和市场营销活动同步开展、双效赋能，助力企业研究结果价值最大化

学术营销
研究立项组建专家团队，学术研究费用符合市场营销规范要求，提升药企产品学术影响力，树立企业学术形象，增强相关疾病细分领域行业竞争力

真实世界研究的思路与流程 icon

常规研究模式&数字化技术赋能，创新优化真实世界研究服务流程 icon

评估阶段-研究设计的考量 icon

评估阶段-可通过前置研究把控风险，加强保障 icon

执行阶段-专业化医学团队提供一站式、全流程研究执行服务 icon

方案设计：基于不同的研究目的进行定制化方案设计 icon

研究初筛：基于病例收集的研究初筛可助力缩短研究准备和启动周期 icon

立项筹备：立项、申报一站式服务流程 icon

平台搭建：EDC管理系统开启真实世界数据收集 icon

项目启动&临床监查：项目正式启动，开始临床监查，收集真实世界数据 icon

项目总结&项目交付-真实世界研究项目收尾 icon

推广阶段-学术成果推广，促进临床研究结果价值转化 icon

医生教育，高效影响广域目标医生群体的认识

临床诊疗规范化推广

与KOL专家合作，促进基层医生覆盖

高效开展MDT多学科研讨

加强同医生的互动交流，促进深度合作的开展

推广阶段-市场营销活动，强化相关领域目标客户的教育互动 icon

医保目录准入

企业&中国医师协会肿瘤MDT分会-洛铂联合免疫药物有效性和安全性研究 icon

多烯磷脂酰胆碱注射液在临床肝病治疗中的疗效及用药经验研究 icon

抗感染领域临床用药医生真实世界观念调研 icon

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