icon真实世界研究-提供循证医学支持,在药品研发及上市的不同阶段发挥价值icon

真实世界研究 - 起源于实用性临床试验,从传统循证临床科研以外的多个数据集中挖掘信息,采取非随机、开放性、不使用安慰剂的研究,在较大样本量基础上,根据患者实际病情和意愿选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗

iconRCT-随机对照试验VS真实世界研-RWSicon
icon政策驱动-真实世界研究相关政策密集出台,
多部门监管评价等需求推动RWS发展icon
icon市场布局-在医疗产业创新的驱动下,真实世界研究呈医疗行业热门趋势icon
以RCT为代表的循证医学存在局限性
真实世界研究可弥补随机对照试验不足,最大程度地为特定类型临床患者的诊疗提供参考
布局医疗健康生态系统需要更多支持
为实现医疗价值最大化目标,以真实世界证据为核心的医疗健康生态系统已成趋势和焦点
基于药品全生命周期的商业化应用
降低研发成本、缩短审批/上市周期、延长药品市场生命周期,是药企长期战略发展导向
icon需求分析-在政策导向/市场布局双重驱动下,
真实世界研究逐步进入药企发展战略icon
icon真实世界研究应用场景icon
医保目录准入
支持医保目录的申请,评估药物性价比是否值得列入医保清单,辅助医保部门评定药品及其他卫生技术的临床经济学价值
基药目录准入
以药品临床价值为导向,注重循证医学、药物经济学和真实世界研究,大力推动药品使用监测和综合评价的基药目录调整机制正大力推行
临床用药综合评价
有效评估上市药品的安全性和真实疗效与审评审批阶段是否一致,评估患者持续用药过程中生命质量改善程度,为经济学效益缺失或药物上市后要求再评价等提供依据,解决新药使用环节数据盲区问题
icon真实世界研究应用场景icon
形成指南共识
充分了解指南与实践的差距,为指南的制定与规范提供参考
适应症拓展
增加或修改适应症 新增适应人群 改变剂量、用药方案或用药途径 联合用药研究 说明书的其他修改
合理用药市场推广
精准定位目标人群,可充分考察不同亚组治疗获益和风险,进一步促进安全用药推广
icon开展药品真实世界研究,企业价值收效拓展icon
需求满足
围绕产品研发、上市、监测以及推广等,涉及企业多个部门的需求,均可通过真实世界研究实现
销售转化
有机会发现新的治疗领域,延长药品市场生命周期,了解广泛人群特征及临床用药特点,提升产品生命力,可进一步加强推广
研究推广
重点产品通过上市后的安全监测可获得更多临床循证证据支持,研究结果推广和市场营销活动同步开展、双效赋能,助力企业研究结果价值最大化
学术营销
研究立项组建专家团队,学术研究费用符合市场营销规范要求,提升药企产品学术影响力,树立企业学术形象,增强相关疾病细分领域行业竞争力
icon真实世界研究的思路与流程icon
icon常规研究模式&数字化技术赋能,创新优化真实世界研究服务流程icon
icon评估阶段-研究设计的考量icon
icon评估阶段-可通过前置研究把控风险,加强保障icon
icon执行阶段-专业化医学团队提供一站式、全流程研究执行服务icon
icon方案设计:基于不同的研究目的进行定制化方案设计icon
icon研究初筛:基于病例收集的研究初筛可助力缩短研究准备和启动周期icon
icon立项筹备:立项、申报一站式服务流程icon
icon平台搭建:EDC管理系统开启真实世界数据收集icon
icon项目启动&临床监查:项目正式启动,开始临床监查,收集真实世界数据icon
icon项目总结&项目交付-真实世界研究项目收尾icon
icon推广阶段-学术成果推广,促进临床研究结果价值转化icon
医生教育,高效影响广域目标医生群体的认识
临床诊疗规范化推广
与KOL专家合作,促进基层医生覆盖
高效开展MDT多学科研讨
加强同医生的互动交流,促进深度合作的开展
icon推广阶段-市场营销活动,强化相关领域目标客户的教育互动icon
icon医保目录准入icon
icon企业&中国医师协会肿瘤MDT分会-洛铂联合免疫药物有效性和安全性研究icon
icon多烯磷脂酰胆碱注射液在临床肝病治疗中的疗效及用药经验研究icon
icon抗感染领域临床用药医生真实世界观念调研icon
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icon医百SaaS云合作伙伴——协会/学会icon
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