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《互联网诊疗监管细则(试行)》
节选
第六条  医疗机构应当有专门部门管理互联网诊疗的医疗质量、医疗安全、药学服务、信息技术等,建立相应的管理制度,包括但不限于医疗机构依法执业自查制度、互联网诊疗相关的医疗质量和安全管理制度、医疗质量(安全)不良事件报告制度、医务人员培训考核制度、患者知情同意制度、处方管理制度、电子病历管理制度、信息系统使用管理制度等。第十二条  医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行实名认证,确保医务人员具备合法资质。第十三条  医师接诊前需进行实名认证,确保由本人提供诊疗服务。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务。各级卫生健康主管部门应当负责对在该医疗机构开展互联网诊疗的人员进行监管。第十九条  医疗机构开展互联网诊疗过程中所产生的电子病历信息,应当与依托的实体医疗机构电子病历格式一致、系统共享,由依托的实体医疗机构开展线上线下一体化质控。第二十五条  医疗机构应当保证互联网诊疗活动全程留痕、可追溯,并向省级监管平台开放数据接口。省级卫生健康主管部门应当按照“最少可用原则”采集医疗机构的相关数据,重点包括医疗机构资质、医务人员资质、诊疗科目、诊疗病种、电子病历、电子处方、用药情况、满意度评价、患者投诉、医疗质量(安全)不良事件等信息。
《疫苗生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)》节选
疫苗生产环节要求:每一生产工序的负责人的电子签名;生产步骤操作人员的电子签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的电子签名;中间控制结果的电子记录以及操作人员的电子签名;疫苗包装环节要求:包装操作负责人的电子签名;包装工序操作人员的电子签名;检查记录、中间控制结果的电子记录以及检查人员的电子签名;对特殊问题或异常事件的电子记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经授权人员的电子签字批准。疫苗成品入库放行要求:在电子批记录中形成明确的结论,并经相关授权人员的电子签名后批准生产放行。疫苗检验放行管理要求:根据物料和产品批准放行的操作规程,在电子检验报告单或产品审核报告单等文件给予明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定,并根据放行的职责进行电子签名。经可靠的电子签名后的电子检验报告单与纸质检验报告单具有同等法律效力。
icon医疗文书场景关注的问题icon
合法性问题
处方作为重要的医疗证据,应具备法律效力;电子处方也同样。根据《电子签名法》的第二条,电子处方必须附有电子签名。然后目前存在部分互联网医院、线上药店等将“数字化”的处方当做电子处方,未能保证合法性。
存储问题
根据《处方管理办法》,处方应当由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。如普通处方、儿科处方保存一年,毒性药品、精二类保存两年,麻醉及一类精神药品保存三年等。以上为纸质处方的要求,各地电子处方应由谁保管、如何保管也需清晰指导。
 
 
数据安全问题
电子处方审核及流转过程需要保障数据安全;在提供便利的同时,杜绝隐私泄露的风险。电子处方上带有患者的病情、诊断及用药信息,如果泄露将会给患者带来很大的损害。
 
医患纠纷
药师审方后发现问题,需告知处方医师,重新开方电子处方需要在医疗机构和药品零售机构之间形成便捷的反馈通道,否则难以保障处方审核后的干预效果。
icon节约硬件部署成本icon
传统部署方式
传统部署方式需要大量硬件配合,一次性采购、部署、每年维护更新都需要大量的成本,交付周期一般在半个月以上。
腾讯电子签-公有云
公有云部署方式,操作重点以PC(API接口)、手机端为主,无硬件部署成本。
腾讯电子签-混合云
基于声明式API和控制器,在K8S环境就绪的情况下,5-10分钟就可以完成电子签混合云的一键部署和配置。
icon节约运维成本icon
传统部署方式
传统服务厂商的SDK、APP、本地软件等服务需要定期维护更新,投入大量人力资源。
腾讯电子签-公有云
完备的云原生告警和监控能力以及心跳机制,保证了故障的实时预警和高效处理,不需要自有人员运维成本。
腾讯电子签-混合云
主要功能界面部署在云端,本地只做文件管理,可以自适应产品迭代,无需频繁换包。
icon节约软件服务商对接成本icon
传统部署方式
传统部署方式只提供签名能力,其他的增值流程需要分别采购,采购成本、商务流程、研发对接成本都不可忽视。
腾讯电子签-公有云/混合云
腾讯电子签是全流程签名管理平台,集成了全流程必要的所有服务和各地ca机构,提供傻瓜式标准接口,5个工作日即可完成全流程调通。
icon彻底解决医护身份安全问题icon
传统部署方式
传统部署方式存在丢失、冒用、盗用医护身份的风险,给医疗系统安全性带来极大隐患。
腾讯电子签-公有云/混合云
腾讯电子签采用微信原生的人脸识别能力,利用人脸的唯一性保证医护人员身份可靠。
icon解放签约地点,提高签约便捷性icon
传统部署方式
传统签名一般为纸质签署或集成在pc端软件系统内,需要保证医护本人到场操作,无法保证即时性、便捷性。
腾讯电子签-公有云/混合云
腾讯电子签支持移动端操作闭环,只需要5s,医护就可以在微信或企微上完成快速便捷的签署。
icon部署方案一览icon
  公有云部署 混合云部署
架构分布 云端服务:传输过程文件、保留签署存证、执行签署过程
本地服务:签署源文件、结果文件
云端服务:保留签署存证、执行签署过程
本地服务:所有源文件、过程文件、结果文件均在本地机房进行处理、保存
数据安全 存证文件:存证文件将进行哈希转化,对哈希摘要进行存证,不需要文件原文
签署结果文件:签署结果文件将回调至本地,云端不做结果保存
签署过程文件:过程文件将在签署流程结束后清空
存证文件:存证文件将进行哈希转化,对哈希摘要进行存证,不需要文件原文
签署结果文件:签署结果保存在本地,不进入云端
签署过程文件:过程文件仅在本地处理,签署过程中签署方小程序直链到本地服务器进行读取,不进入云端
方案特点 成本低、部署便捷 文件不出门
配置要求 /
交付周期 10天 13天
购买成本 医护签约账户包*医护人数
患者签约文件包*签约文件数
医护签约账户包*医护人数
患者签约文件包*签约文件数
一次性部署费用
年度维保费用
icon腾讯电子签产品架构icon
icon混合云部署产品架构icon

电子签业务系统涉及证书,人脸识别,区块链等多种复杂技术,全量私有化面临高额的资源成本和服务维护成本。为了兼顾安全,成本和效率,并充分利用电子签在移动端的优势,腾讯电子签设计了本混合云方案,其核心出发点是合同文件私有化,签署等流程SaaS化。

icon院内医护签字icon

门诊:电子病历,电子处方,患者档案。住院:病案首页,医嘱确认。护理:注射确认。

icon医护初始化认证icon
icon医护人员系统登录icon

个性化登录:医院系统可选择微信/企微扫码登录,也可对接院内其他密码、硬件核身系统进行登录,并可以配置登录有效时长。

icon医疗文书自动签署icon
icon医疗文书审核后签署icon
icon患者知情签字icon

医嘱确认单,知情同意书。场景诉求:医院门诊场景 & 住院场景每日签署大量通知书、合同等医患双方文书,要求具有较高的法律效力,有效避免医患纠纷。腾讯电子签提供安全的实名认证、和便捷的移动签字能力。

icon患者知情签字icon
icon互联网医院签字icon

电子处方,开具,审批,核销。场景诉求:每位医护人员每天会产生上百份医疗文件需要签署,涉及办公室问诊、住院病人查房、患者注射/处置、远程确认等多样化签字场景。腾讯电子签提供安全的实名认证、可配置的个人签名、和便捷的移动签字能力。

icon互联网医院处方流转icon
icon电子处方跳转小程序签署icon
icon电子处方app内签署icon
icon三方签字icon

客户诉求:化验单作为临床依据,检测结果受卫健局要求务必由检验人签署、医生审批、甚至领导审批。传统纸质签署不利于领取查看,且容易产生结算纠纷。

icon防疫签字icon

应用场景:医疗行业对防疫防护要求更高,疫情影响下患者就医需要签署大量防疫文件,并需妥善归档便于追踪查看。纸质文件签署管理困难、签署真实性严重依赖群众自觉性,无法快速精准定位高危人员。利用电子签可以快速签署,节约医护人员人力,便于管理。

icon腾讯电子签行业案例展示icon
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