爱数生物医药行业非结构化数据中台_数据资产全生命周期

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爱数生物医药行业非结构化数据中台

爱数生物医药行业非结构化数据中台，文档管理全面电子化，构建企业级文档分类体系、权限体系历史档案入库。通过元数据服务，达到搜索更加地精准及快速，建立官方权威知识发布、业务知识工具包、社区运营。

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生物医药行业非结构化数据管理特点 icon

生物医药企业非结构化数据管理面临挑战 icon

生物医药企业关键环节全景图 icon

生物医药企业非结构化数据中台管理整体方案 icon

生物医药非结构化数据中台方案架构 icon

生物医药企业非结构化数据中台解决方案分步建设思路 icon

数据资产化数据整合与治理

文档管理全面电子化（桌面及业务数据），构建企业级文档分类体系、权限体系历史档案入库。文档全生命周期管理、体系文件管理。各部门之间打通文件共享协作，权限管控细致及各业务架构整合。立体安全防控，提供端到端的数据安全。

数据服务化数据驱动运营

利用全终端一致的用户体验、多种办公应用集成等应用能力，来驱动日常办公协作运营。通过元数据服务，达到搜索更加地精准及快速。增加立体安全及智能应用，保证档案管理地安全智能运营。结合OCR将标签精准化，内容管理驱动数字营销。

数据知识化数据驱动创新

构建知识管理体系与知识分享文化，建立官方权威知识发布、业务知识工具包、社区运营，建立领域知识网络、知识社区，构建知识运营体系，达到数据驱动型组织的建设目标。

生物医药企业管理非结构化数据管理方案 icon

场景1：数据资产全生命周期运营场景 icon

数据资产化是生物医药企业内部制定的一系列书面化文件及规章制度，通过系统性的书面流程来明确企业内部的管理流程及业务流程，可以包括人事体系、研发体系，生产体系，质量体系，安全体系等，方案的核心是文档全生命周期管理。

场景2：日常办公团队协作场景 icon

生物医药企业部门较多，非结构化数据量大，部门协作工作量大，研发数据、医疗服务数据、产业数据及营销数据较多，团队协作场景较多。

场景3：高效的移动办公场景 icon

新疫情时代，居家办公作为常态场景，生物医药企业移动办公手段不可缺少。

全终端体验，随时随地访问数据

PC、Web、Mobile 全终端一致的用户体验，可以在不同场所、使用不同设备访问同一份云端的文档，移动办公效率更高。

多应用生态，快速创建云端内容

支持与 Office、OutLook 多种办公应用集成，直接在原生应用中上传或创建云端的内容，无需改变日常办公习惯。

跨地域同步，便捷获取所需文档

通过跨域的文档同步机制，使得多个不同地域、不同网络、不同组织的用户可以相互同步数据，各自就近访问，远程办公轻松无忧。

场景4：统一的搜索运营场景 icon

统一的搜索门户
汇聚业务系统数据和桌面数据，连通信息孤岛，提升文档搜索效率。

丰富的搜索类型
文本、图片、音频、视频精准搜索，海量数据毫秒级快速检索。支持综合搜索、图片搜索、知识搜索与推荐多种搜索方式。

AI 驱动的智能搜索
基于语义分析，理解用户搜索意图。智能图像识别，精准搜索图片。基于知识网络，主动推荐知识文档相似结果折叠，搜索结果更准确。

场景5：立体安全管理驱动合规运营场景 icon

开放的安全生态
产品灵活开放，高效整合企业已有安全产品，合理利用资源，安全生态深度融合，携手打造企业立体安全体系。

满足多维度合规建设
覆盖数据生命周期的安全建设，满足并落地DSMM要求，符合GDPR、CCPA法规要求。

安全策略灵活应用
支持不同的的安全应用场景，满足企业安全管控要求，遵循用户使用习惯，做到用户无感知，提高办公效率。

场景6：高性能备份与恢复保证数据安全可用场景 icon

备份恢复性能提升12倍

性能高：备份恢复平均速度高达300MB/s 速度稳定：文件数量与大小不产生速度抖动

应用级任务编排调度，确保一致性

AnyBackup 实现统一备份调度，确保AnyShare 的元数据、扩展元数据、对象存储数据的一致性。

场景7：可观测性驱动合规运营场景 icon

场景7：可观测性能力驱动安全合规运营场景 icon

异常行为告警

分析用户的异常访问行为(异地登录、登录失败等）及其失败原因：例如，通过用户访问概览报表，包括访问 web 客户端和部署控制台，了解系统访问情况；通过访问失败分析，如用户名不存在、密码错误、网络不正常、连接超时等，发现潜在风险。

分析用户的异常操作行为及其失败原因：例如，通过用户操作概览报表，包括新建、上传、下载和删除操作，了解用户操作情况；通过操作失败分析，定位异常用户，发现潜在风险。

数据安全审计

分析数据安全相关的用户行为、权限：例如，通过监控离职用户行为、敏感文件访问等用户行为，统计用户和目录权限，避免数据泄露，保障数据安全。

场景8：档案管理驱动合规运营场景 icon

案例分享：上海Xxx药厂非结构化数据管理示例 icon

项目背景

数字资产分散，特别是业务系统附件在存储，访问，分析，安全上都需要进行统一的管理

协同办公难，QQ，文件服务器存在数据泄密风险

数据资产需要沉淀，项目复用

方案价值

打造统一平台，提升生产力

沉淀核心数据

业务合规

生物医药企业立项及研发过程图例 icon

生物医药企业研发过程复杂，周期长，非结构化数据量大，种类多，安全管控严格，需要定时汇报审核与归档。

生物医药企业数字化研发体系建设 icon

建立覆盖医药产品研发全过程的数字化流程管理系统，以提高研发效率缩短新产品上市的周期，并降低研发成本。

01
数字化研发体系需要从产品的市场需求开始，涉及早期开发、临床开发、技术转让与临床前制造、临床试验、备案申请直到新药上市等多个阶段。

02
数字化研发体系需要整合实验室研究、API 开发、工艺开发和变更、中试规模制造、临床实验制造、IND/NDA 支持和成品量产、CXO 协作、合规性管理等多个相关生态系统和核心功能。

03
临床研究的首要工作就是数据的搜集和交换，传统方式是数据在研究部门、CRO 间来回传输，不仅效率低下，而且容易造成数据丢失和泄密。

04
实验室数字化整合，实现研发项目综合管理，实验设计和记录的无纸化和自动化，实验过程的可视化和标准化，实验数据的结构化和可追溯性，实现实验室内外的知识资源整合、积累与数字化转型。

生物医药企业研发非结构化数据管理方案 icon

场景1：研发数据全生命周期运营场景 icon

研发前期R&D阶段需要建立文件体系，因为文件体系可以帮助实现实验室管理，更可以规范建立研发项目立项及研发项目的摸索与推进。包括制定文件的分类、编码与使用规则，保证公司研发体系各类文件正常运行；制定部门文件系统分类，完善研发管理体系，便于加强管理。

场景2：研发数据防泄密：内容安全管控（加解密）场景 icon

解决文档日常使用、内部共享协作及数据外发过程中数据泄露问题，避免业务活动中出现违规操作或人为故意造成机密数据泄露的风险。

场景3：研发数据防非法访问：基于策略的安全访问控制场景 icon

场景4：研发数据与管理域等其他部门文档安全交换场景 icon

研发域网络与管理域网网络普遍隔离，但存在文件共享、审核等跨域文档交换协作场景要求。

场景5：研发部表单内容自动化服务场景 icon

多通道表单数据收集

多人表单数据自动收集

AnyShare 云端表单一键导入

第三方应用数据自动输入

自动转换为AutoSheets

无人值守，自动转换

智能数据解析与校验

有人值守，辅助确认

标准数据驱动业务

支持SharedLink 安全共享表格

提供Restful API 风格的数据集成接口对接应用系统

自带轻量级数据分析工具

案例分享：黑龙江Xxx药业主要针对研发数据管理示例 icon

整体方案价值

对企业非结构化数据进行全生命周期管理；

研发数据得到安全可控的管理，对企业发展起到至关重要的作用；

与OA结合解决了附件统一存储及使用的的难题；

与研发系统等业务系统对接，解决非结构化数据统一管理，提高生产力。

生物医药企业GMP质量管理三要素 icon

《药品生产质量管理规范》（GMP）在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生，提高药品质量的重要措施，从而保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。GMP所规定的内容，是食品加工和药品生产企业必须达到的最基本的条件。

生物医药企业生产过程体系文件管理的组成 icon

体系文件管理存在的问题 icon

文件编制问题

文件模板、版本不明确，编制人容易混乱；编制部门、编制人职责不明确；修订内容收集繁琐，很难一步到位，需反复修改；文件变更审批环节繁琐、不便捷、耗时多。

文件管理问题

电子版文件容易下载拷贝泄密；文件管理工作量大，且逐年累积，造成混乱、错误、缺失等；因人员变动导致文件管理工作不顺畅；文件分发（盖章）、回收及其平衡管理工作量大且易出错；文件总台账，收发记录等工作繁琐、耗时、易出错。

文件应用问题

不能快速查看检索文件文件内容；难以获取工作职责内的相关的文件和记录；借阅不便捷，且存在丢失的可能性；文件及文件应用统计工作难度大。

生物医药企业生产非结构化数据管理方案 icon

体系文件管理整体应用及架构 icon

场景1：体系文件结构化管理与元数据结合场景 icon

场景2：体系制修订流程全生命周期运营场景 icon

全生命周期覆盖

标准化文件的管理流程，实现企业标准从需求收集、编制标准、征求意见、修订审批、标准发布、废止、归档的全过程信息化管理；

流程过程全自定义

标准文件制修订流程可依托企业管理机构特点、组织层级关系和管理思路不同，完全自定义管理流程标准；

场景3：体系修订内外兼修，版本变更同步更新场景 icon

基于版本的生命周期管理提供可视化的内容生命周期管理，轻松查看或还原文件的任意历史版本。支持对文件版本的预览、下载、还原操作。新版本自动引用已经发布的标准文件已经发布到了各执行单元，当版本变更时，系统自动引用最新的版本。

案例分享：南京Xxx生物体系文件管理示例 icon

生物医药数字化营销介绍 icon

药品在药厂生产后，将经由医药公司、代理商、医药代表流入医院、诊所及药店等终端网点。在疫情的影响下，面对面交流和学术会议的中断将直接导致药企与医生间的线下交流中断，对药企的线下营销造成了巨大的影响。在此背景下，生物医药企业、医生和患者之间的沟通方式和关系发生变化，数字化营销手段扮演起越来越重要的角色。当前数字化营销主要载体是内容营销，指的是利用互联网、移动互联网工具和平台向患者、医生传递学术信息、药物信息、健康信息等，间接实现品牌价值的传播。数字化营销最大的优点在于避免了传统营销的弊端，在更加合规的同时，也便于收集医生的反馈，改变了公司管理层-市场部-代表-医生的长链条传递观点，公司管理层直接能看到医生的反馈。